トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

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国内臨床試験では、どのような患者にトルリシティ(デュラグルチド)を投与したのか?

トルリシティの有効性が示された国内第3相臨床試験(GBDP、GBDY及びGBDQ試験)の患者背景は、平均年齢約53~59歳、平均罹病期間約6~9年、平均HbA1c約8.1~8.9%でした。

解説

トルリシティの有効性が示された国内第3相臨床試験(GBDPGBDY及びGBDQ試験)の患者背景は、平均年齢約5359歳、平均罹病期間約69年、平均HbA1c8.18.9%でした。詳細は各試験の論文をご参照ください1-4

[参考資料]

1. Miyagawa J et al. Once-weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist dulaglutide is non-inferior to once-daily liraglutide and superior to placebo in Japanese patients with type 2 diabetes: a 26-week randomized phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):974-983 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12534

2. Odawara M et al. Once‐weekly glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist dulaglutide significantly decreases glycated haemoglobin compared with once‐daily liraglutide in J apanese patients with type 2 diabetes: 52 weeks of treatment in a randomized phase III study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(3):249-257 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12602

3. Araki E et al. Efficacy and safety of once-weekly dulaglutide in combination with sulphonylurea and/or biguanide compared with once-daily insulin glargine in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, open-label, phase III, non-inferiority study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(10):994-1002 https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/dom.12540

4. Emoto M et al. A 1-year safety study of dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes on a single oral hypoglycemic agent: an open-label, nonrandomized, phase 3 trial. Endocrine Journal 2015; 62(12):1101-1114 https://www.jstage.jst.go.jp/article/endocrj/62/12/62_EJ15-0401/_article

最終更新日: 2020 M08 13


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