トルリシティ ® (デュラグルチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルリシティ(デュラグルチド)と経口血糖降下薬の併用療法による低血糖症の発現頻度は?併用薬による発現頻度の違いは?

国内第3相臨床試験(GBDQ試験)における各併用薬別の低血糖症の発現頻度は以下の通りです。

解説

国内第3相臨床試験(GBDQ試験)において、食事・運動療法に加えて、経口血糖降下薬単剤で血糖コント ロール不十分な2型糖尿病患者を対象に、デュラグルチド0.75mgを週152週間併用投与しました1

投与52週時までの低血糖症(症候性低血糖症又は血糖値が 70mg/dL以下)は、1の通りです。スルホニルウレア剤併用時に増加する傾向が認められましたが、第3者の手助けを必要とした低血糖症は認められませんでした1

1. 国内第3相臨床試験(GBDQ試験) における低血糖症の発現割合1

併用薬 (n)

低血糖症ab(%)

スルホニルウレア剤 (131)

33.6

α-グルコシダーゼ阻害剤 (65)

6.2

ビグアナイド系薬剤 (61)

3.3

チアゾリジン系薬剤 (66)

6.1

速効型インスリン分泌促進剤 (71)

9.9

a 52週間の発現割合

b 症候性低血糖症又は血糖値が70mg/dL以下

[参考資料]

1. トルリシティ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Trulicity/PDF/TLC_PI.pdf

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M10 02


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