トルリシティ（デュラグルチド）の効果は長期間持続するのか？長期間投与した場合の効果は確認されているのか？

国内で実施された投与期間が最も長い臨床試験は、デュラグルチド0.75 mgの単独療法を検討した第3相臨床試験であるGBDP試験及びデュラグルチド0.75 mgと経口血糖降下薬（スルホニル尿素薬、ビグアナイド薬、α−グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン薬又はグリニド薬）単剤の併用療法を検討した第3相臨床試験であるGBDQ試験で、投与期間はいずれも52週間です。これらの試験において、ベースラインからのHbA1c値の変化量及びHbA1c値が目標値に到達した患者の割合をそれぞれ指標としたとき、投与52 週時までの効果の持続が示されました^1),2),3)。

また、外国で実施された最長の臨床試験であるAWARD-5試験では、デュラグルチドの投与期間は24ヵ月（104週間）でした。この試験の結果、デュラグルチド投与24ヵ月時点において、ベースラインからのHbA1c値の統計学的に有意な低下が継続していました（24ヵ月時点でp<0.001）^1),4)。

［参考資料］

1) トルリシティ皮下注0.75mgアテオス　承認時評価資料

2) Odawara M et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18(3):249-257

3) Emoto M et al. Endocrine Journal 2015; 62(12):1101-1114

4) Weinstock RS et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 2015; 17(9):849-858