サインバルタ ^® (デュロキセチン塩酸塩）

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ（デュロキセチン）の慢性腰痛症における鎮痛効果の発現時期は？

デュロキセチンの鎮痛効果は投与開始2週目から確認されました。

［解説］

デュロキセチンの鎮痛効果は投与開始2週目から確認されました。

国内第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験（A3331試験）において、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、初回評価時点である投与開始2週目からBPI-疼痛重症度（平均の痛み）スコアを有意に改善がみられました（p＜0.05）。

［引用元］

サインバルタ申請資料概要(CTD 表2.7.6.1-6)(承認評価資料)

最終更新日: 2022年1月06日

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