サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の慢性腰痛症における鎮痛効果の発現時期は?

デュロキセチンの鎮痛効果は投与開始2週目から確認されました。

解説

デュロキセチンの鎮痛効果は投与開始2週目から確認されました。

国内第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験(A3331試験)において、デュロキセチン群はプラセボ群と比較して、初回評価時点である投与開始2週目からBPI-疼痛重症度(平均の痛み)スコアを有意に改善がみられました(p0.05)。


引用元

  1. サインバルタ申請資料概要(CTD 2.7.6.1-6)(承認評価資料)


最終更新日: 2022年1月06日


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