サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の慢性腰痛症での鎮痛効果に、罹病期間の違いは影響を及ぼすか?

慢性腰痛症の罹病期間の違いが鎮痛効果に影響を及ぼすかどうかは不明です。

慢性腰痛症の罹病期間の違いが鎮痛効果に影響を及ぼすかどうかは不明です。

国内第相プラセボ対照優越性試験において,慢性腰痛症の罹病期間別[中央値(6.66年)未満と中央値(6.66年)以上]で層別した結果,簡易疼痛調査一覧(BPI)-疼痛重症度(平均の痛み)スコアの変化量は,罹病期間が6.66年未満の集団と6.66年以上の集団のいずれにおいても,サインバルタ群はプラセボ群と比較してスコアの改善が認められました。しかし,罹病期間が6.66年未満の集団では,サインバルタ群とプラセボ群のスコアの改善に有意差が認められましたが(p=0.0007),6.66年以上の集団では有意差は認められませんでした1)


[参考資料]

1) サインバルタ 承認時評価資料


最終更新日: 2019 M02 05


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