サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サインバルタ(デュロキセチン)の慢性腰痛症での鎮痛効果は、うつ症状の改善を介した効果ではないのか?

国内第Ⅲ相試験において,サインバルタの鎮痛効果はうつ症状の改善を介してもたらされるものではないことが示唆されました。

解説

国内第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験において,サインバルタ60mg群の直接鎮痛効果と,Beck 抑うつ調査-ⅡBDI-Ⅱ)のスコアを指標とするうつ症状の改善を介した間接鎮痛効果の相対関係を評価しました。その結果,慢性腰痛症に伴う疼痛患者に対し,サインバルタの投与で直接もたらされた鎮痛効果(直接鎮痛効果)が得られた患者の割合は97.3%であり,サインバルタの鎮痛効果はうつ症状の改善を介してもたらされるものではないことが示唆されました1

[参考資料]

1. サインバルタ 承認時評価資料

最終更新日: 2020 M02 10


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