サインバルタ（デュロキセチン）の慢性腰痛症での効果判定時期は？

解説

一般に，抗うつ薬による鎮痛作用の発現は，投与4～7日後といわれています¹。

効果判定時期として明確な定義は無いものの，国内外の慢性腰痛症を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験では，サインバルタは初回評価時点の2～3週で簡易疼痛調査一覧（BPI）－疼痛重症度（平均の痛み）をプラセボと比較して有意に改善しました（p<0.05）²。

また，簡易疼痛調査一覧（BPI）－疼痛重症度（平均の痛み）が30％改善に到達するまでの時間（中央値）は，サインバルタ群で4.00週でした²。

［参考資料］

1. 小川節郎編：神経障害性疼痛診療ガイドブック, 2010, p. 60, 南山堂, 東京

2. サインバルタ 承認時評価資料