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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩）
添付文書
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サインバルタ（デュロキセチン）の慢性腰痛症での効果判定時期は？
効果判定時期として明確な定義は無いものの，国内外の慢性腰痛症を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験では，サインバルタは投与2～3週で簡易疼痛質問票短縮版の疼痛重症度（平均の痛み）をプラセボと比較して有意に改善しました。
一般に，抗うつ薬による鎮痛作用の発現は，投与4～7日後といわれています1。
効果判定時期として明確な定義は無いものの，国内外の慢性腰痛症を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験では，サインバルタは初回評価時点の2～3週で簡易疼痛調査一覧（BPI）－疼痛重症度（平均の痛み）をプラセボと比較して有意に改善しました（p<0.05）2。
また，簡易疼痛調査一覧（BPI）－疼痛重症度（平均の痛み）が30％改善に到達するまでの時間（中央値）は，サインバルタ群で4.00週でした2。
1. 小川節郎編：神経障害性疼痛診療ガイドブック, 2010, p. 60, 南山堂, 東京
2. サインバルタ 承認時評価資料
最終更新日: 2020 M02 10
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