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サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)
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一般に,抗うつ薬による鎮痛作用の発現は,投与4~7日後といわれています1。
効果判定時期として明確な定義は無いものの,国内外の慢性腰痛症を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照優越性試験では,サインバルタは初回評価時点の2~3週で簡易疼痛調査一覧(BPI)-疼痛重症度(平均の痛み)をプラセボと比較して有意に改善しました(p<0.05)2。
また,簡易疼痛調査一覧(BPI)-疼痛重症度(平均の痛み)が30%改善に到達するまでの時間(中央値)は,サインバルタ群で4.00週でした2。
1. 小川節郎編:神経障害性疼痛診療ガイドブック, 2010, p. 60, 南山堂, 東京
2. サインバルタ 承認時評価資料
最終更新日: 2020 M02 10
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