サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

慢性腰痛症に従来から使用されている薬剤とサインバルタ(デュロキセチン)を併用してもよいか(併用した場合,相互作用はあるか)?

慢性腰痛症に伴う疼痛に従来から使用されている薬剤及びその類似薬の一部は,併用注意薬として注意喚起されていますので,添付文書をご参照ください。

国内第相プラセボ対照優越性試験では,慢性腰痛症に従来から使用されている薬剤は薬効評価に影響を及ぼす可能性があるため併用禁止としました1)。また,国内第相継続長期投与試験でも,非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)及びアセトアミノフェン以外のほとんどを併用禁止としました1)。このため,サインバルタと従来から使用されている薬剤を併用した際の具体的なデータはありません。

NSAIDs又はアセトアミノフェンの併用の有無や頻度ごとの検討では,これらの薬剤の併用の有無や頻度によって鎮痛効果は大きく異ならず,また,有害事象の発現率にも異なる傾向は認められませんでした。

なお,慢性腰痛症に伴う疼痛に従来から使用されている薬剤及びその類似薬の一部は,併用注意薬として注意喚起されていますので,添付文書をご参照ください。


<参考>

慢性腰痛症に伴う疼痛に対する治療薬

日本整形外科学会ほか監修腰痛診療ガイドライン2019ではセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬,弱オピオイド,NSAIDsなどが挙げられています1)


[参考資料]

1) サインバルタカプセル 承認時評価資料

2) 日本整形外科学会ほか監修:腰痛診療ガイドライン2012, 2019, pp. 34-44, 南江堂, 東京




最終更新日: 2019 M07 24

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