Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account ログイン/アカウント登録
  • ホーム
      • 製品一覧
        • アリムタ
        • インスリン グラルギンBS注「リリー」
        • エビスタ
        • エムガルティ
        • オルミエント
        • オンボー
        • サイラムザ
        • サインバルタ
        • ジェムザール
        • ジプレキサ
        • ジプレキサ 筋注用
        • ジャディアンス
        • ストラテラ
        • トラディアンス 配合錠
        • トルツ
        • トルリシティ
        • バクスミー
        • ヒューマトロープ
        • ヒューマトローペン
        • ヒューマペン サビオ
        • ヒューマペン ラグジュラ
        • ヒューマリン
        • ヒューマログ
        • フォルテオ
        • ベージニオ
        • マンジャロ
        • ルムジェブ
        • レイボー
        • レットヴィモ
    • 各種お知らせ
      • すべて
        • 糖尿病
        • 低血糖
        • 片頭痛
        • 乳癌
        • 甲状腺癌
        • 肺癌
        • アトピー性皮膚炎
        • 円形脱毛症
        • OnPALETTE 乾癬性関節炎ハンズオン教育プログラム
        • 乾癬性関節炎
        • 関節リウマチ
      • 使用期限検索
      • 資材ネット発注
      • MSLとの面談予約(会員医師限定)
  • お問い合わせ
Lilly

Lillymedical.jpを離れようとしています。

よろしければ「続行」をクリックしてください。

  1. ホーム Right
  2. 製品一覧 Right
  3. トルツ (イキセキズマブ(遺伝子組換え)) Right
  4. トルツ(イキセキズマブ)の投与前に問診で確認すべき事項や実施すべき検査は?
製品情報の検索
Step2. キーワードを入力し、検索
Chatbot チャットボットで問い合わせる

当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話(0120-360-605)にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。

トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

トルツ 製品ページを閲覧

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。

FAQ Question FAQ Question faq-answer-q

トルツ(イキセキズマブ)の投与前に問診で確認すべき事項や実施すべき検査は?


FAQ Answer FAQ Answer faq-answer-a

問診事項として、過敏症/アレルギー歴、感染症(カンジダ症を含む)、結核、間質性肺炎等の呼吸器疾患、うっ血性心疾患、悪性腫瘍、炎症性腸疾患、妊娠・授乳、ワクチン接種、生物学的製剤の投与歴、光線療法の療歴、シクロスポリンの治療歴の有無の確認。投与前検査として、血液/尿検査、感染症(B型肝炎等)の検査、結核検査(ツベルクリン反応、インターフェロンγ遊離試験等)、画像検査(胸部X線、胸部CT等)を行ってください。

[解説]

問診事項として、過敏症/アレルギー歴、感染症(カンジダ症を含む)、結核、間質性肺炎等の呼吸器疾患、うっ血性心疾患、悪性腫瘍、炎症性腸疾患、妊娠・授乳、ワクチン接種、生物学的製剤の投与歴、光線療法の療歴、シクロスポリンの治療歴の有無について確認してください1)。

投与前検査として、血液/尿検査、感染症(B型肝炎等)の検査、結核検査(ツベルクリン反応、インターフェロンγ遊離試験等)、画像検査(胸部X線、胸部CT等)を行ってください1)。


必須検査項目については、以下の情報と電子添文、適正使用ガイドの「投与前の検査項目チェックリスト」を参考に総合的にご判断を頂きますようお願いいたします。


[臨床試験における除外基準]

乾癬及び関節症性乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-1,2,3,J, SPIRIT-P1)では、以下のような患者は除外されていました3‐7)。

・ベースライン前12週間以内に重篤な感染症に罹患し入院した患者、又は感染症の治療のために抗生物質の静脈内投与を受けた患者

・ベースライン前24週間以内に重篤な骨感染症もしくは関節感染症に罹患した患者、人工関節の感染症に罹患した患者又は本試験に参加することにより容認できないリスクが生じる可能性がある免疫不全の患者

・易感染性者に発症する日和見感染症又は易感染性者での発現率が高い感染症(ニューモシスチス肺炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイド症など)に罹患している、もしくは既往を有する患者又は免疫不全症の患者

・スクリーニング時にβ‐D‐グルカン検査陽性でニューモシスチス肺炎の確定診断がある患者(UNCOVER-Jのみ)

・帯状疱疹又は何らかの臨床的に明らかな水痘帯状疱疹ウイルスによる感染症に罹患している、もしくはベースライン前12週間以内に罹患した患者。その他の何らかの感染症に罹患している、又はベースライン前4週間以内に罹患し、本試験に参加することにより容認できないリスクが生じると治験担当医師が判断した患者

・ベースラインの体温が38˚C以上の患者

・活動性もしくは潜在性の結核と診断された、又はその疑いがある患者

・ヒト免疫不全ウイルス検査陽性[HIV:ヒト免疫不全ウイルス抗体(HIV Ab)陽性]の患者

・B型肝炎を有すると診断された又は検査結果陽性の患者

・C型肝炎ウイルスを有すると診断された又は検査結果陽性の患者    等


[引用元]

1. トルツ 適正使用ガイド

2. トルツ申請資料概要 CTD 2.7.6.6 (承認時評価資料)

3. トルツ申請資料概要 CTD 2.7.6.7 (承認時評価資料)

4. トルツ申請資料概要 CTD 2.7.6.8 (承認時評価資料)

5. トルツ申請資料概要 CTD 2.7.6.9 (承認時評価資料)

6. トルツ申請資料概要 CTD 2.7.6.12 (承認時評価資料)


最終更新日: 2022年07月

この情報はお役に立ちましたか?

お探しの情報が見つからない場合は、こちら よりお問い合わせください。

  • 研究者主導研究(IIR)
  • ウェブサイトご利用上の注意
  • 個人情報の保護について
  • アクセシビリティに関して
  • 販売情報提供活動に関するご意見
     

    18歳未満の方向けに制作されたサイトではございません

    VV-MED-134539 このサイトは日本国内の医療従事者の方のみを対象としています。

    Copyright © 2023 Eli Lilly Japan K.K. All rights reserved.

    Lilly