トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症においてTNF-α阻害薬(アダリブマブ、インフリキシマブ等)からトルツ(イキセキズマブ)への切り替え方法は?

尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症においてTNF-α阻害薬(アダリブマブ、インフリキシマブ等)を含む他の生物学的製剤からイキセキズマブへの切り替え方法に関して、ガイドライン等で推奨された方法や、臨床試験で有効性・安全性が確認された方法はありません。

[解説]

尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症においてTNF-α阻害薬(アダリブマブ、インフリキシマブ等)を含む他の生物学的製剤からイキセキズマブへの切り替え方法に関して、ガイドライン等で推奨された方法や、臨床試験で有効性・安全性が確認された方法はありません。


参考情報として、イキセキズマブの乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-2,3)では、試験前に投与されていたアダリムマブ及びインフリキシマブで、60日以上をウオッシュアウト期間として設定していました1


[引用元]

LANCET,386,9993,541-551,2015,Griffiths CE,et.al. (AIM00126)


最終更新日: 2022年8月17日


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