トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)と外用剤(ステロイド、ビタミンD3等)との併用は可能か?

イキセキズマブと外用剤(ステロイド、ビタミンD3等)を併用することは可能です。併用時には副作用や皮膚感染症に注意してください。

解説

イキセキズマブと外用剤(ステロイド、ビタミンD3等)を併用することは可能です。

なお、日本皮膚科学会による「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」1では、 生物学的製剤と外用療法を併用する際にはその副作用や皮膚感染症に注意する必要があるとされています。

日本人集団において併用外用薬の使用有無別に有害事象発現状況を検討した結果、注射部位反応以外の発現割合は併用外用薬使用ありの部分集団で高くなりましたが、併用外用薬使用ありの部分集団の被験者数が少ないことを考慮すると、併用外用薬使用の有無により安全性プロファイルに臨床的に重要な差が生じることはないと考えられました。また、併用外用副腎皮質ステロイド薬使用の有無別の検討も同様の結果であり、併用外用副腎皮質ステロイド薬使用の有無により安全性プロファイルに臨床的に重要な差が生じることはないと考えられました2

[参考資料]

1. 日本皮膚科学会/乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2018年版)https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/files/news/J20190219_gaid.pdf

2. トルツ 承認時評価資料

最終更新日: 2019 M09 05


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