トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)とシクロスポリンとの併用は可能か?

イキセキズマブとシクロスポリンは併用禁忌ではないため併用は可能ですが、「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」では、生物学的製剤とシクロスポリンとの併用は原則行うべきではないとされていますので、感染症等の副作用に十分注意してください。

[解説]

イキセキズマブとシクロスポリンは併用禁忌ではないため併用は可能ですが、日本皮膚科学会による「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」1)では、生物学的製剤とシクロスポリンとの併用は、白質脳症発症リスクの問題も含め、免疫低下状態を助長することで重篤な感染症を合併する危険が増大することから、併用は原則として行うべきではないとされています 。

なお、乾癬及び関節症性乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-1,2,3,J, SPIRIT-P1)では、 シクロスポリン使用患者は除外されていました2)


[引用元]

1) 日本皮膚科学会/乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2019年版)https://www.dermatol.or.jp/uploads/uploads/files/news/J20190219_gaid.pdf

2) トルツ 申請資料概要(CTD 2.7.6.6, 2.7.6.7, 2.7.6.8, 2.7.6.9, 2.7.6.12)(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年7月01日


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