トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)とレチノイド内服薬(エトレチナート)との併用は可能か?

イキセキズマブとレチノイド内服薬(エトレチナート)は併用禁忌ではないため併用は可能ですが、「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」では、生物学的製剤とエトレチナートの併用にあたってはリスクとベネフィットを慎重に勘案することが望ましいとされています。

[解説]

イキセキズマブとレチノイド内服薬(エトレチナート)は併用禁忌ではないため併用は可能です。レチノイドに属するAcitretin(わが国では未承認)では、海外においてTNF-α阻害薬やウステキヌマブとの併用の報告があります。そのいずれにおいても問題となる副作用は報告されていませんが、わが国で使用可能なエトレチナートと生物学的製剤との併用にあたっては、リスク・ベネフィットを慎重に勘案することが望ましいとされています1)

なお、乾癬及び関節症性乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-123JSPIRIT-P1)では、レチノイド使用患者は除外されていました2)6)



[引用元]

  1. 日本皮膚科学会乾癬生物学的製剤検討委員会: 乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2019年版)(最終アクセス日:2022628日)

  2. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.6(承認時評価資料)

  3. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.7(承認時評価資料)

  4. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.8(承認時評価資料)

  5. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.9(承認時評価資料)

  6. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.12(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年7月13日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約