トルツ（イキセキズマブ）とメトトレキサートとの併用は可能か？

［解説］

イキセキズマブとメトトレキサート（MTX）を併用することは可能です。MTXは、乾癬や関節症性乾癬に対して海外では広く用いられている薬剤で、本邦においても2019年に局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症に対して承認されました。

日本リウマチ学会による関節リウマチにおけるMTX診療ガイドラインでは、肝炎ウイルスのスクリーニングが必須とされています¹⁾。イキセキズマブとMTXを併用する場合は、リスク・ベネフィットを考慮し検討してください。

イキセキズマブの乾癬を対象とした第III相臨床試験（UNCOVER-1、2、3、J）では、MTX使用患者は除外されていました^2)～5)。なお、関節症性乾癬を対象とした第III相臨床試験（SPIRIT-P1）では、MTXの併用は可能でした⁶⁾。

［引用元］

1. 日本リウマチ学会MTX診療ガイドライン策定小委員会: 関節リウマチ治療におけるメトトレキサート（MTX）診療ガイドライン2016年改訂版【簡易版】

2. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.6（承認時評価資料）

3. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.7（承認時評価資料）

4. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.8（承認時評価資料）

5. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.9（承認時評価資料）

6. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.12（承認時評価資料）