トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)と紫外線療法との併用は可能か?

生物学的製剤と全身に対する紫外線療法との併用時の有効性及び安全性については確立されていません。イキセキズマブと紫外線療法との併用については、リスクとベネフィットを勘案し慎重に判断してください。

[解説]

生物学的製剤と全身に対する紫外線療法との併用時の有効性及び安全性については確立されていません。これらの治療法を併用する必要がある場合には、リスク・ベネフィットを慎重に検討し、併用開始後は十分な経過観察を行う必要があります1)

なお、乾癬及び関節症性乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-123JSPIRIT-P1)では、紫外線療法を併用する被験者は除外されていました2)6)



[引用元]

  1. 日本皮膚科学会乾癬生物学的製剤検討委員会: 乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2019年版)(最終アクセス日:2022628日)

  2. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.6(承認時評価資料)

  3. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.7(承認時評価資料)

  4. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.8(承認時評価資料)

  5. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.9(承認時評価資料)

  6. トルツ申請資料概要CTD2.7.6.12(承認時評価資料)

最終更新日: 2022年7月19日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約