トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)投与中に生ワクチン/不活化ワクチンの接種を行ってよいか?

イキセキズマブ投与中の生ワクチン接種は行わないでください。イキセキズマブと不活化ワクチンの併用投与は可能です。

[解説]

イキセキズマブ投与中の生ワクチン接種は行わないでください。イキセキズマブと不活化ワクチンの併用投与は可能です。

イキセキズマブ投与中は、生ワクチン接種による感染症発現のリスクを否定できないため、生ワクチン接種は行わないでください1)

イキセキズマブと不活化ワクチンの併用投与は可能です。イキセキズマブの第III相臨床試験(UNCOVER-1,2,3,J)では、不活化ワクチンの併用を認めていました2)

なお、日本皮膚科学会による「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス」では、65歳以上の高齢者においては、呼吸器感染予防のためにインフルエンザワクチンは可能な限り接種すべきであり、肺炎球菌ワクチン接種も考慮すべきであるとされています3)


<参考>

日本で接種可能な生ワクチン(20211116日現在)4

定期接種:BCG、麻疹・風疹混合(MR)、麻疹(はしか)、風疹、水痘、ロタウイルス:1価、5

任意接種:流行性耳下腺炎(おたふくかぜ)、黄熱、帯状疱疹(水痘ワクチンを使用)


[引用元]

1. トルツ 電子添文

2. トルツ申請資料概要 CTD2.7.6 (承認時評価資料)

3. 日本皮膚科学会/乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2019年版)

  最終アクセス日:2022729

4. 国立感染症研究所ホームページ:最終アクセス日:2022729

最終更新日: 2022年7月21日


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