トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

生ワクチン接種した場合、どのくらいの期間あければトルツ(イキセキズマブ)投与を開始してよいか?またトルツ(イキセキズマブ)投与後、どれくらいの期間をあければ生ワクチンを接種してよいか?

生ワクチン接種からイキセキズマブ投与までの期間について明確な基準はありません。またイキセキズマブ投与後から生ワクチン接種までの期間についても明確な基準はありません。

[解説]

生ワクチン接種からイキセキズマブ投与までの期間について明確な基準はありません。またイキセキズマブ投与後から生ワクチン接種までの期間についても明確な基準はありません。ワクチン接種のリスクとベネフィットを考慮し、接種の可否を判断してください。リスクが高い場合、又は緊急を要する場合は、感染症専門医に相談してください。


《参考》

イキセキズマブの臨床試験ではベースラインまでの12週間以内に生ワクチンの投与を受けた被験者を除外していましたので、生ワクチンの接種後12週間以上経過してからイキセキズマブが投与されました1)

日本リウマチ学会 乾癬性関節炎(関節症性乾癬、PsA)、強直性脊椎炎(AS)および X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎(nr-axSpA)に対するインターロイキン(IL-17阻害薬使用の手引きには「帯状疱疹(水痘)、麻疹、風疹、おたふくかぜ、BCGなどの生ワクチン接種は、生物学的製剤投与中は禁忌である。また、生ワクチン接種は、本剤投与中止後、36ヶ月の間隔を空けることが望ましい。接種に際しては併用薬剤や年齢・肝、腎機能障害など患者背景を考慮する必要がある2」 とあります。


[引用元]

1. トルツ申請資料概要 CTD2.7.6 (承認時評価資料)

2. Kobayashi I, Mori M, Yamaguchi K, et al. Pediatric Rheumatology Association of Japan recommendation for vaccination in pediatric rheumatic diseases. Mod Rheumatol, 2015; 25: 335-43. (AIM00868)


最終更新日: 2022年8月01日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約