トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

臨床試験では、乾癬患者に対するトルツ(イキセキズマブ)の効果の発現はいつごろから認められたか?

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-1, 2, 3)の併合解析において、イキセキズマブ投与開始1週時からプラセボ投与群と比較して統計学的に有意な有効性の発現が確認されました。

[解説]

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-1, 2, 3)の併合解析において、導入投与期間(12週まで)の乾癬の面積と重症度の指標(PASI75及び医師による静的総合評価(sPGA)(0又は1)達成率は、イキセキズマブ投与群4週間隔、イキセキズマブ投与群2週間隔ともに、プラセボ投与群と比較して1 週時から2週、4週、8週、12週まで、統計学的に有意に高いという結果が得られました(1,2,4,8,12: p<0.001Cochran-Mantel-Haenszel検定)1)



[引用元]

1) トルツ 申請資料概要 (CTD2.7.3.3.2.3.2) (承認時評価資料)


最終更新日: 2022年11月01日


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約