トルツ（イキセキズマブ）の乾癬患者を対象とした第III相臨床試験に参加した国は？

［解説］

第III相臨床試験は、日本、韓国、台湾、オーストラリア、北米、欧州、中南米、ロシアで実施されました。

各試験の参加国と日本人の割合は以下のとおりです。

UNCOVER-1：日本、米国、カナダ、オーストラリア、ドイツ、デンマーク、イギリス、ハンガリー、イタリア、ポーランド、ルーマニア（11ヵ国）¹⁾

日本人の割合は2.5%（33/1296例）でした²⁾。

UNCOVER-2：オーストラリア、オーストリア、チェコ共和国、ドイツ、スペイン、フランス、イギリス、オランダ、ポーランド、ルーマニア、カナダ、米国（12ヵ国）¹⁾

UNCOVER-3：アルゼンチン、チリ、メキシコ、ブルガリア、ドイツ、ハンガリー、ポーランド、ロシア、カナダ、米国（10ヵ国）¹⁾

UNCOVER-J：日本のみ¹⁾

IXORA-P：日本、米国、アルゼンチン、オーストラリア、カナダ、チェコ共和国、ドイツ、ハンガリー、韓国、メキシコ、ポーランド、プエルトリコ、ルーマニア、台湾（14ヵ国）³⁾

日本人の割合は1.3%（16/1227例）でした³⁾。

［引用元］

1. トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要CTD2.7.6（承認時評価資料）

2. トルツ（尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症）申請資料概要CTD2.5.4.5（承認時評価資料）

3. R G Langley et al. Br J Dermatol. 2018 Jun;178(6):1315-1323. (AIM00635)