トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)の乾癬患者を対象とした第III相臨床試験の参加国は?

第III相臨床試験は、日本、韓国、台湾、オーストラリア、北米、欧州、中南米、ロシアで実施されました。

解説

各試験の参加国と日本人の割合は以下の通りです1


UNCOVER-1

日本、米国、カナダ、オーストラリア、ドイツ、デンマーク、イギリス、ハンガリー、イタリア、ポーランド、ルーマニア(11ヵ国)

日本人の割合は2.5%33/1296例)でした。

 

UNCOVER-2

オーストラリア、オーストリア、チェコ共和国、ドイツ、スペイン、フランス、イギリス、オランダ、ポーランド、ルーマニア、カナダ、米国(12ヵ国)

 

UNCOVER-3

アルゼンチン、チリ、メキシコ、ブルガリア、ドイツ、ハンガリー、ポーランド、ロシア、カナダ、米国(10ヵ国)

 

UNCOVER-J

日本のみ

 

IXORA-P

日本、米国、アルゼンチン、オーストラリア、カナダ、チェコ共和国、ドイツ、ハンガリー、韓国、メキシコ、ポーランド、プエルトリコ、ルーマニア、台湾(14ヵ国)

日本人の割合は1.3%16/1227例)でした。



 

[参考資料]

1. トルツ 承認時評価資料

最終更新日: 2019 M09 21


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