トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ)の乾癬患者を対象とした第III相臨床試験(UNCOVER-2, UNCOVER-3)の対照薬にエタネルセプトを選んだのはなぜか?

エタネルセプトは中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬治療に有効であること、欧米においてよく使用されていること、安全性プロファイルが確立されていることなどから対照薬として選択しました。なお、エタネルセプトは、本邦では乾癬に対する適応がありません。

以下の理由から、UNCOVER-2UNCOVER-3における対照薬としてエタネルセプトを選択しました。

  • エタネルセプトはTNF-α阻害薬であり、現在、TNF-α阻害薬は中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬の治療に対する生物学的製剤として最も一般的であること

  • 中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬の治療に有効であること

  • 欧米で頻繁に使用されている薬剤であること

  • 安全性プロファイルが確立されていること

  • 自己投与、皮下注射であり、UNCOVER-2, 3におけるイキセキズマブと同じ投与方法であること


なお、エタネルセプトは、本邦では乾癬に対する適応がありません。

最終更新日: 2019 M09 21


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