ストラテラ ® (アトモキセチン塩酸塩)

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ストラテラ(アトモキセチン)は、成人期ADHD患者において、1日1回投与と1日2回投与で安全性(忍容性)に違いはありますか?

1日投与回数の異なる国内外のプラセボ対照試験7試験の併合解析の結果、主な有害事象の発現状況に関して、1日投与回数による大きな違いは認められませんでしたが、悪心、食欲減退及び嘔吐の発現頻度は1日2回投与時と比較して1日1回投与時で高い傾向が認められました。

1日投与回数の異なる国内外のプラセボ対照試験7試験の併合解析の結果、主な有害事象の発現状況に関して、1日投与回数による大きな違いは認められませんでしたが、悪心、食欲減退及び嘔吐の発現頻度は12回投与時と比較して11回投与時で高い傾向が認められました1


また、成人期ADHD患者218例を対象として80mg11回投与と40mg12回投与を比較した試験において、頻度の高い(5%以上)有害事象のうち、悪心の発現頻度は、40mg12回投与群(16.4%)と比較して80mg11回投与群(32.4%)において有意に高い結果でした2



[参考資料]

1)ストラテラカプセル成人期ADHD 承認時評価資料

2Adler L, et al.Ann Clin Psychiatry. 2006; 182: 107-113.

最終更新日: 2019 M08 21


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットボットで問い合わせる 受付時間: 24時間365日問い合わせ対応が可能です。

チャットで問い合わせる

チャットで問い合わせる

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約