トルツ（イキセキズマブ）のオートインジェクターは、高度管理医療機器か？ 医療機器クラス分類は、Ⅰ～Ⅳのどれに該当するか？

オートインジェクターは、1回分の薬剤があらかじめ充填されている注射器のため、医療機器ではありません。 したがって、医療機器のクラス分類には該当せず、医薬品の取り扱いとなります。