トルツ ^® （イキセキズマブ（遺伝子組換え））

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トルツ（イキセキズマブ）のオートインジェクターは、高度管理医療機器か？医療機器クラス分類は、Ⅰ～Ⅳのどれに該当するか？

オートインジェクターは、1回分の薬剤があらかじめ充填されている注射器のため、医療機器ではありません。したがって、医療機器のクラス分類には該当せず、医薬品の取り扱いとなります。

［解説］

オートインジェクターは、1回分の薬剤があらかじめ充填されている注射器のため、医療機器ではありません。

したがって、医療機器のクラス分類には該当せず、医薬品の取り扱いとなります^1,2)。

［引用元］

最終更新日: 2022年5月27日

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