ジェムザール（ゲムシタビン）で発疹又は蕁麻疹などが見られますか？

解説

ジェムザールによる発疹は10％以上で見られています¹。

ジェムザール単剤で実施した国内の臨床試験では、非小細胞肺癌承認時の臨床試験（治験）で9.7%（31/318）、膵癌承認時の臨床試験で27.3%(3/11)、胆道癌承認時の臨床試験で7.5%（3/40）、膀胱癌承認時の臨床試験で22.7%（10/44）、乳癌承認時の臨床試験で27.4%（17/62）の患者で発疹が報告されています²。

また、蕁麻疹としての報告は、胆道癌承認時の臨床試験で2.5%(1/40)、乳癌承認時の臨床試験で1.6%(1/62)の患者で報告されています²。

発疹の発現時期について、社内で解析したデータはありません。

発疹発現例6例について検討した海外の報告（ONC05770)では、ほとんどの症例でジェムザール初回投与後24～72時間後に発疹が発現しています³。

また、発疹発現例7例について検討した国内の報告では2～4日目⁴、発疹発現例12例について検討した国内の報告では平均4.4日⁵で発現しています。

［参考資料］

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

2. 社内資料

3. Chen YM et al. Journal of Clinical Oncology 1996; 14(5):1743-1744

4. 杉山昌秀ほか. 日本病院薬剤師会雑誌 2008; 44(8):1237-1239

5. 下浦真一ほか. 日本皮膚科学会雑誌 2009; 119(6):1085-1089