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ジェムザール ® (ゲムシタビン塩酸塩)
(ゲムシタビン塩酸塩)以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
ジェムザールによる発疹は10%以上で見られています1。
ジェムザール単剤で実施した国内の臨床試験では、非小細胞肺癌承認時の臨床試験(治験)で9.7%(31/318)、膵癌承認時の臨床試験で27.3%(3/11)、胆道癌承認時の臨床試験で7.5%(3/40)、膀胱癌承認時の臨床試験で22.7%(10/44)、乳癌承認時の臨床試験で27.4%(17/62)の患者で発疹が報告されています2。
また、蕁麻疹としての報告は、胆道癌承認時の臨床試験で2.5%(1/40)、乳癌承認時の臨床試験で1.6%(1/62)の患者で報告されています2。
発疹の発現時期について、社内で解析したデータはありません。
発疹発現例6例について検討した海外の報告(ONC05770)では、ほとんどの症例でジェムザール初回投与後24~72時間後に発疹が発現しています3。
また、発疹発現例7例について検討した国内の報告では2~4日目4、発疹発現例12例について検討した国内の報告では平均4.4日5で発現しています。
1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf
3. Chen YM et al. Journal of Clinical Oncology 1996; 14(5):1743-1744
4. 杉山昌秀ほか. 日本病院薬剤師会雑誌 2008; 44(8):1237-1239
5. 下浦真一ほか. 日本皮膚科学会雑誌 2009; 119(6):1085-1089
最終更新日: 2020 M08 19
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