ジェムザール ® (ゲムシタビン塩酸塩)

(ゲムシタビン塩酸塩)

添付文書

以下の回答は質問にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ジェムザール(ゲムシタビン)で発疹又は蕁麻疹などが見られますか?

ジェムザールによる発疹は10%以上で見られています。

解説

ジェムザールによる発疹は10%以上で見られています1

ジェムザール単剤で実施した国内の臨床試験では、非小細胞肺癌承認時の臨床試験(治験)で9.7%31/318)、膵癌承認時の臨床試験で27.3%(3/11)、胆道癌承認時の臨床試験で7.5%3/40)、膀胱癌承認時の臨床試験で22.7%10/44)、乳癌承認時の臨床試験で27.4%17/62)の患者で発疹が報告されています2

また、蕁麻疹としての報告は、胆道癌承認時の臨床試験で2.5%(1/40)、乳癌承認時の臨床試験で1.6%(1/62)の患者で報告されています2

発疹の発現時期について、社内で解析したデータはありません。

発疹発現例6例について検討した海外の報告(ONC05770)では、ほとんどの症例でジェムザール初回投与後2472時間後に発疹が発現しています3

また、発疹発現例7例について検討した国内の報告では24日目4、発疹発現例12例について検討した国内の報告では平均4.45で発現しています。

[参考資料]

1. ジェムザール 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Gemzar/PDF/GEM_PI.pdf

2. 社内資料

3. Chen YM et al. Journal of Clinical Oncology 1996; 14(5):1743-1744

4. 杉山昌秀ほか. 日本病院薬剤師会雑誌 2008; 44(8):1237-1239

5. 下浦真一ほか. 日本皮膚科学会雑誌 2009; 119(6):1085-1089

最終更新日: 2017 M09 26

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