フォルテオ (テリパラチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

フォルテオ(テリパラチド)を男性骨粗鬆症に投与してもよいですか?

フォルテオの効能及び効果である「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」にあてはまる男性患者さんへ本剤を使用することができます。

解説

フォルテオの効能及び効果である「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」にあてはまる男性患者さんへ本剤を使用することができます1

再審査期間中に実施した特定使用成績調査Ⅰ(安全性・有効性解析対象症例 1,847 ) 及び、特定使用成績調査Ⅱ(安全性解析対象症例 1,816例、有効性解析対象症例 1996例)において、合計で306例の男性患者における安全性・有効性が確認出来、性差は認められませんでした2,3

 

[参考資料]

1. フォルテオ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Forteo/PDF/FRT_PI.pdf

2. フォルテオ 再審査報告書 https://www.pmda.go.jp/drugs_reexam/2019/P20191112001/530471000_22200AMX00874_A100_1.pdf

3. フォルテオ 特定使用成績調査 https://www.lillymedical.jp/ja-jp/answers/114305

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M12 10


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