フォルテオ ® (テリパラチド(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

フォルテオ(テリパラチド)を男性骨粗鬆症に投与してもよいですか?

フォルテオの効能及び効果である「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」にあてはまる男性患者さんへ本剤を使用することができます。

[解説]

フォルテオの効能及び効果である「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」にあてはまる男性患者さんへ本剤を使用することができます1

再審査期間中に実施した特定使用成績調査Ⅰ(安全性・有効性解析対象症例 1,847 ) 及び、特定使用成績調査Ⅱ(安全性解析対象症例 1,816例、有効性解析対象症例 1996例)において、合計で306例の男性患者における安全性・有効性が確認出来、性差は認められませんでした2,3

 

[引用元]

1. フォルテオ 添付文書

2. フォルテオ 再審査報告書 

3. フォルテオ 特定使用成績調査


最終更新日: 2021年10月14日


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