サインバルタ（デュロキセチン）を朝食後に投与する理由は？

解説

国内臨床試験^1-6での「朝食後投与」は、米国での臨床試験を元に設定されました。米国の臨床試験では、もともと「1日1回」というプロトコールで実施されましたが、臨床試験のオペレーションにおいては、飲み忘れを避けて被験者の服薬コンプライアンスを維持するため、朝食後の投与が推奨されました。本邦の臨床試験時にはこれに倣い、朝食後投与というプロトコールが設定されました。

［参考資料］

1. 筒井末春ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1565-1577

2. 樋口輝彦. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1579-1593

3. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1595-1612

4. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634

5. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf

6. サインバルタ 承認時評価資料（糖尿病性神経障害に伴う疼痛）