当社製品の副作用・不具合に関わると思われる事項につきましては、必ずお電話にてお問い合わせいただけますようお願いいたします。
医療関係者向けお問い合わせ窓口:0120-360-605
受付時間:8:45~17:30(土・日・祝祭日及び当社休日を除く)
サインバルタ ® (デュロキセチン塩酸塩)
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
国内臨床試験1-6での「朝食後投与」は、米国での臨床試験を元に設定されました。米国の臨床試験では、もともと「1日1回」というプロトコールで実施されましたが、臨床試験のオペレーションにおいては、飲み忘れを避けて被験者の服薬コンプライアンスを維持するため、朝食後の投与が推奨されました。本邦の臨床試験時にはこれに倣い、朝食後投与というプロトコールが設定されました。
1. 筒井末春ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1565-1577
2. 樋口輝彦. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1579-1593
3. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1595-1612
4. 樋口輝彦ほか. 臨床精神薬理 2009; 12(7):1613-1634
5. サインバルタ インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cymbalta/PDF/CYM_IF.pdf
6. サインバルタ 承認時評価資料(糖尿病性神経障害に伴う疼痛)
最終更新日: 2020 M04 24
受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)