ヒューマトロープ ® (ソマトロピン(遺伝子組換え))

添付文書

以下の回答は質問にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

成人成長ホルモン分泌不全症(成人GHD)に対してヒューマトロープ(ソマトロピン)を使用したときの主な副作用は?

成人GHDの承認時における国内臨床試験で確認された主な副作用は、関節痛、浮腫でした。 また、特定使用成績調査(再審査終了時)で認められた主な副作用は、関節痛、糖尿病、末梢性浮腫でした。

解説

成人GHDの承認時における国内臨床試験で確認された主な副作用は、関節痛、浮腫でした1

また、特定使用成績調査(再審査終了時)で認められた主な副作用は、関節痛、糖尿病、末梢性浮腫でした1

なお、浮腫については、低用量から開始する、あるいは投与初期期間において、個々の患者様に合わせた用量調整を行なうことにより、発現を軽減させることが可能であるとされています2

ヒューマトロープ投与中に、浮腫、関節痛等が認められた場合には、投与量の減量あるいは投与中止をご考慮ください1

また、定期的に血糖値、HbA1cあるいは尿糖等を測定し、異常が認められた場合にも投与量の減量あるいは投与中止をご考慮ください1

[参考資料]

1. ヒューマトロープ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Humatrope/PDF/HMT_PI.pdf

2. Waterhouse M, et al. Front Horm Res. 2005; 33: 209-221.

最終更新日: 2019 M07 10

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