トルツ ® (イキセキズマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ(イキセキズマブ):心血管イベントと患者背景(年齢、体重、合併症等)に関連はあるか?

主要心血管イベント(MACE)が認められた被験者は、高い割合でベースライン時に急性アテローム性血栓症のリスク因子(例:肥満、糖尿病、高血圧、脂質異常症等)を有していました。

イキセキズマブの臨床試験において、主要心血管イベント*MACEMajor Adverse Cardiovascular Events)が認められた被験者は、MACEが認められなかった被験者と比較して、高い割合でベースライン時に急性アテローム性血栓症のリスク因子(例:高齢者、肥満、動脈硬化性心血管疾患の既往歴、糖尿病、代謝症候群、高血圧、及び脂質異常症等)を有していました1)


* 主要心血管イベント(MACE)の定義1)

  • 血管死(中枢神経系外の出血死を除く心血管/脳血管起因)

  • 非致死性心筋梗塞

  • 非致死性脳卒中(虚血性、出血性及び不明な脳卒中)


[参考資料]

1) トルツ 承認時評価資料



最終更新日: 2019 M09 22


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