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トルツ ® （イキセキズマブ（遺伝子組換え））

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

トルツ（イキセキズマブ）：心血管イベントと患者背景（年齢、体重、合併症等）に関連はあるか？

主要心血管イベント（MACE）が認められた被験者は、高い割合でベースライン時に急性アテローム性血栓症のリスク因子（例：肥満、糖尿病、高血圧、脂質異常症等）を有していました。

［解説］

イキセキズマブの臨床試験において、主要心血管イベント*（MACE：Major Adverse Cardiovascular Events）が認められた被験者は、MACEが認められなかった被験者と比較して、高い割合でベースライン時に急性アテローム性血栓症のリスク因子（例：高齢者、肥満、動脈硬化性心血管疾患の既往歴、糖尿病、代謝症候群、高血圧、及び脂質異常症等）を有していました1)。


* 主要心血管イベント（MACE）の定義1)

  • 血管死（中枢神経系外の出血死を除く心血管／脳血管起因）

  • 非致死性心筋梗塞

  • 非致死性脳卒中（虚血性、出血性及び不明な脳卒中）


［引用元］

1) トルツ　申請資料概要（承認時評価資料） CTD2.7.4.5.11.5.2.5



最終更新日: 2019年9月22日

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