アリムタ（ペメトレキセド）を投与する際に併用するビタミンB12の用法・用量設定の根拠は何ですか？

解説

国内・海外の臨床試験時におけるビタミンB₁₂の用法・用量に基づいて設定しております。

アリムタの臨床試験におけるビタミンB₁₂の投与スケジュールは、悪性貧血患者でのビタミンB₁₂の維持用量として推奨¹されていることや、1 mgのビタミンB₁₂投与後5日以内にメチルマロン酸レベルを1/10に低下させることが出来る² という報告があることなどを参考にビタミンB₁₂ 1 mgを9週毎（3コースごと）に筋肉内投与することに設定しました。

［参考資料］

1. Hoffbrand AV, et al. Megaloblastic anaemia and miscellaneous deficiency anaemias. Concise Oxford Textbook of Medicine.Oxford University Press 2000; 227-234.

2. Stabler SP, Marcell PD, Podell ER, et al. Assay of methylmalonic acid in the serum of patients with cobalamin deficiency using capillary gas chromatography-mass spectrometry. J Clin Invest. 1986;77(5):1606-12. http://www.jci.org/articles/view/112476