サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サイラムザ(ラムシルマブ)治療中の出血の発現頻度は?

出血の副作用発現頻度は、単独投与時9.5%、併用投与時31.1%です。 消化管出血(単独投与時1.8%、併用投与時4.8%)、肺出血(単独投与時0.5%、併用投与時2.1%)等の出血があらわれることがあります。

解説

出血の副作用発現頻度は、単独投与時9.5%1、併用投与時31.1%2です1

消化管出血(単独投与時1.8%1、併用投与時4.8%2)、肺出血(単独投与時0.5%1、併用投与時2.1%2)等の出血があらわれることがあります1

 

1)胃癌患者を対象とした本剤の単独投与による外国第III相無作為化比較試験(REGARD試験)及び肝細胞癌患者を対象とした本剤の単独投与による国際共同第III相無作為化比較試験(REACH-2試験)における発現頻度の集計に基づき記載した。

2)胃癌患者を対象とした本剤とパクリタキセル併用投与による国際共同第III相無作為化比較試験(RAINBOW試験)、結腸・直腸癌患者を対象とした本剤とFOLFIRI併用投与による国際共同第III相無作為化比較試験(RAISE試験)、非小細胞肺癌患者を対象とした本剤とドセタキセル併用投与による国内第II相無作為化比較試験(JVCG試験)及び外国第III相無作為化比較試験(REVEL試験)、本剤とエルロチニブ併用投与又は本剤とゲフィチニブ併用投与による国際共同第Ib/III相試験(RELAY試験)における発現頻度の集計に基づき記載した。

[参考資料]

1. サイラムザ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_PI.pdf

Lillymedical.jp◆

最終更新日: 2020 M09 24


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