サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サイラムザ(ラムシルマブ)では、体重変動による投与量の補正が必要ですか?

ラムシルマブ投与量計算時から10%以上の体重変動を認めた場合、投与量の補正をご検討下さい。 臨床試験では、最新の投与量計算時から体重が10%以上変動(増加又は減少)した場合、ラムシルマブの投与量を再計算しました。

解説

RAM投与量計算時から10%以上の体重変動を認めた場合、投与量の補正をご検討下さい。

臨床試験では、最新の投与量計算時から体重が10%以上変動(増加又は減少)した場合、RAMの投与量を再計算しました1,2

[胸水又は腹水の除去のため一時的なドレナージを繰り返し実施している場合]

投与開始前30日以内にドライウェイト(ドレナージ施行後、腹水又は胸水の再貯留までに測定した体重)が測定されている場合はドライウェイトを用い、測定していない場合は実際の体重を用いました。

[参考資料]

1. サイラムザ 適正使用ガイド(胃癌編) https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_GC.pdf

2. サイラムザ 承認時評価資料

最終更新日: 2019 M08 27

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