サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サイラムザ(ラムシルマブ)治療中の静脈血栓塞栓症の対処法は?

異常が認められた場合には、ラムシルマブの投与を中止し、適切な処置を行ってください。

[解説]

ラムシルマブ治療中に静脈血栓塞栓症があらわれることがあり、死亡に至る例が報告されています1)。観察を十分に行い、異常が認められた場合にはラムシルマブの投与を中止し、適切な処置を行ってください1)

急性期の肺血栓塞栓症及び深部静脈血栓症が発現した場合には、「肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症の診断、治療、予防に関するガイドライン」2)等を参考に、早期に未分画ヘパリンの投与を開始するなど適切な処置を行ってください3)


「肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症の診断、治療、予防に関するガイドライン」2)では、出血性潰瘍、脳出血急性期、出血傾向、悪性腫瘍、動静脈奇形、重症かつコントロール不能の高血圧、慢性腎不全、慢性肝不全、出産直後、大手術・外傷・深部生検後の2週間以内等は原則禁忌とされています。



[引用元]

  1. サイラムザ 電子添文

  2. 日本循環器学会 編・著, 肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症の診断、治療、予防に関するガイドライン(2017年改訂版)

  3. サイラムザ 医薬品リスク解説書

最終更新日: 2022年4月25日


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