サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の蛋白尿の対処法は？

解説

臨床試験では定量検査を行う前に定性検査を実施し定性検査で1+以下の患者、又は2+以上の尿蛋白が認められた場合は24時間の蓄尿を行い、1日尿蛋白量が1g未満であることを確認した患者にラムシルマブを投与していました。

定性検査で2+以上の場合は原則として定量検査を実施してください^1-5。

1日尿蛋白量が2g以上の場合、初回発現時は、1日尿蛋白量が2g未満に低下するまで休薬し、再開する場合は、初回投与量が8mg/kgの場合は、6mg/kgに、10mg/kgの場合は、8mg/kgに減量してください⁶。2回目以降の発現時は、1日尿蛋白量が2g未満に低下するまで休薬し、再開する場合は、初回投与量が8mg/kgの場合は、5mg/kgに、10mg/kgの場合は、6mg/kgに減量してください⁶。

1日尿蛋白量が3g以上、又はネフローゼ症候群が発現した場合は、投与を中止してください⁶。

 

定量検査前のラムシルマブの投与については、患者の症状（浮腫、体重増加等）や状態（低アルブミン血症の有無等）を踏まえて投与可否をご判断いただくようお願いします^1-5。 なお、定性検査2+以上で定量検査の前にラムシルマブを投与した場合は、次回投与前までに定量検査を実施し、尿蛋白量の確認をお願いします^1-5。

定性検査で3+の場合は定量検査後に本剤投与の可否をご判断ください^1-5。 

 

なお、定量検査は、24時間蓄尿を用いた全尿検査が望ましいですが、実施困難な場合には尿中の蛋白／クレアチニン比を測定することで代替可能です^1-5。

 

詳細は適正使用ガイドを参照してください。

［参考資料］

1. サイラムザ 適正使用ガイド（胃癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_GC.pdf

2. サイラムザ 適正使用ガイド（結腸・直腸癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_CRC.pdf

3. サイラムザ 適正使用ガイド（非小細胞肺癌/ドセタキセル併用編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_NSCLC.pdf

4. サイラムザ 適正使用ガイド（非小細胞肺癌/エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用編）

5. サイラムザ適正使用ガイド（肝細胞癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf

6. サイラムザ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_PI.pdf

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