サイラムザ（ラムシルマブ）治療中の蛋白尿の対処法は？

解説

臨床試験では定量検査を行う前に定性検査を実施し定性検査で1+以下の患者、又は2+以上の尿蛋白が認められた場合は24時間の蓄尿を行い、1日尿蛋白量が1g未満であることを確認した患者にRAMを投与していました。

定性検査で2+以上の場合は原則として定量検査を実施してください^1-4。

1日尿蛋白量が2g以上の場合、初回発現時は、1日尿蛋白量が2g未満に低下するまで休薬し、再開する場合は、初回投与量が8mg/kgの場合は、6mg/kgに、10mg/kgの場合は、8mg/kgに減量してください⁵。2回目以降の発現時は、1日尿蛋白量が2g未満に低下するまで休薬し、再開する場合は、初回投与量が8mg/kgの場合は、5mg/kgに、10mg/kgの場合は、6mg/kgに減量してください⁵。

1日尿蛋白量が3g以上、又はネフローゼ症候群が発現した場合は、投与を中止してください⁵。

 

定量検査前のRAMの投与については、患者の症状（浮腫、体重増加等）や状態（低アルブミン血症の有無等）を踏まえて投与可否をご判断いただくようお願いします^1-4。なお、定性検査2+以上で定量検査の前にRAMを投与した場合は、次回投与前までに定量検査を実施し、尿蛋白量の確認をお願いします^1-4。

定性検査で3＋の場合は定量検査後に本剤投与の可否をご判断ください^1-4。

 

なお、定量検査は、24時間蓄尿を用いた全尿検査が望ましいですが、実施困難な場合には尿中の蛋白／クレアチニン比を測定することで代替可能です^1-4。

 

詳細は適正使用ガイドを参照してください。

［薬剤名］

RAM：サイラムザ（一般名：ラムシルマブ）

［参考資料］

1. サイラムザ 適正使用ガイド（胃癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_GC.pdf

2. サイラムザ 適正使用ガイド（結腸・直腸癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_CRC.pdf

3. サイラムザ 適正使用ガイド（非小細胞肺癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_NSCLC.pdf

4. サイラムザ適正使用ガイド（肝細胞癌編） https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_TEKISEI_GUIDE_HCC.pdf

5. サイラムザ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Cyramza/PDF/RAM_PI.pdf