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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
添付文書
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
サイラムザ(ラムシルマブ)を生理食塩液以外を用いて調製してもよいですか?
生理食塩水以外の溶解液を用いた場合の安定性は検討されておりませんので、サイラムザの調製には、日局生理食塩水のみを使用してください。
[解説]
生理食塩水以外の溶解液を用いた場合の安定性は検討されておりませんので、サイラムザの調製には、日局生理食塩水のみを使用してください。
また、ブドウ糖溶液との配合は避けてください1。
サイラムザの有効成分であるラムシルマブの遊離アミンとブドウ糖が反応するため、ブドウ糖溶液はサイラムザの調製には適しません。
なお、サイラムザをブドウ糖溶液と配合した場合の物理的安定性や外観試験は行っておりません。
最終更新日: 2020年5月22日
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