乾癬患者に対しトルツ（イキセキズマブ）の投与を再開する際の用法及び用量は？160mgから再開する必要があるか？

［解説］

本剤の尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症に対し承認された用法及び用量は、「通常、成人にはイキセキズマブ（遺伝子組換え）として初回に160 mgを皮下投与し、2週後から12週後までは1回80 mgを2週間隔で皮下投与し、以降は1回80 mgを4週間隔で皮下投与する。なお、12週時点で効果不十分な場合には、1回80 mgを2週間隔で皮下投与できる。」です¹⁾。以下の回答は、承認外の用法及び用量を推奨するものではありません。

乾癬患者を対象とした第III相臨床試験（UNCOVER-1、2、J）では、イキセキズマブ80 mgのQ4W投与で再開しました^{2) 3)}。再開時にはイキセキズマブ160 mgの初回投与は行われていません。

再開時の用法及び用量については、個々の患者の状態より判断するようお願いします。

［引用元］

1. トルツ　電子添文

2. トルツ申請資料概要CTD2.7.3.5.4（承認時評価資料）

3. Umezawa, Y. et al.: Long-term efficacy and safety results from an open-label phase III study (UNCOVER-J) in Japanese plaque psoriasis patients: impact of treatment withdrawal and retreatment of ixekizumab. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol., 33(3): 568-576, 2019（AIM00689）

［略語］

Q4W = 4週間隔