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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
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外国の臨床試験(REVEL試験)では、年齢(65歳以上vs 65歳未満)にのみ有意差を認めましたが、国内の臨床試験(JVCG試験)では症例数が少なく、統計学的に有意なリスク因子は検出されませんでした。
[臨床試験名]
JVCG試験:国内第II相無作為化比較試験
プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、サイラムザ+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験
REVEL試験:外国第III相無作為化比較試験
プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、サイラムザ+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験
最終更新日: 2019 M08 23
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