サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

≪肺癌:化学療法既治療≫ サイラムザ(ラムシルマブ)とドセタキセル併用投与による発熱性好中球減少症のリスク因子は何か分かっているか?

外国の臨床試験では、年齢(65歳以上vs 65歳未満)にのみ有意差を認めましたが、国内の臨床試験では症例数が少なく、統計学的に有意なリスク因子は検出されませんでした。

外国の臨床試験(REVEL試験)では、年齢(65歳以上vs 65歳未満)にのみ有意差を認めましたが、国内の臨床試験(JVCG試験)では症例数が少なく、統計学的に有意なリスク因子は検出されませんでした。


[臨床試験名]

JVCG試験:国内第II相無作為化比較試験

プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、サイラムザ+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験


REVEL試験:外国第III相無作為化比較試験

プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、サイラムザ+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験


最終更新日: 2019 M08 23


お問い合わせ

電話で問い合わせる

0120-360-605

受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

もしくはこちらからお問い合わせ下さい

チャットで問い合わせる 受付時間: 8:45~17:30 (土・日・祝祭日及び当社休日を除く)

メールで問い合わせる

MSLとの面談予約