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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
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≪肺癌:共通≫サイラムザ(ラムシルマブ)の電子添文の「特定の背景を有する患者に関する注意」にある、「主要血管への浸潤」の定義はあるか?どの程度の浸潤を意味しているのか?
主要血管への浸潤について、特に明確な定義はありません。本項目は、喀血を含む肺出血のリスクに対する注意を喚起するために設定されていますので、胸部における主要血管が対象です。造影CT(HRCT)等の画像評価を行い肺出血のリスクについて評価して頂き、ベネフィット・リスクを考慮した上でラムシルマブの投与の可否を慎重に検討してください。
[解説]
主要血管への浸潤について、特に明確な定義はありません。
本項目は、喀血を含む肺出血のリスクに対する注意を喚起するために設定されていますので、胸部における主要血管が対象です。造影CT(HRCT)等の画像評価を行い肺出血のリスクについて評価して頂き、ベネフィット・リスクを考慮した上でラムシルマブの投与可否を慎重に検討してください1) 2)。
[引用元]
最終更新日: July 2023
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