サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

サイラムザ(ラムシルマブ)は結腸・直腸癌のファーストライン(一次化学療法、初回化学療法)で使用できるか?

臨床試験では一次治療後に増悪が認められた患者を対象としていたため、一次化学療法における有効性及び安全性は確立していません。

[解説]

効能効果は、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌ですので、一次治療での使用に制限はありません。

しかしながら臨床試験では、一次治療後に増悪が認められた 患者を対象としていたため、一次化学療法における有効性及び安全性は確立していません。

[薬剤名]

RAM:サイラムザ(一般名:RAM

FOLFIRI:イリノテカン、ホリナート/レボホリナート及び5-フルオロウラシル(5-FU)による併用療法

FOLFOX:フルオロウラシル、フォリン酸、オキサリプラチンによる併用療法

modified FOLFOX6:フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチンによる併用療法

[引用元]

1. サイラムザ申請資料概要(承認時評価資料) RAISE試験


最終更新日: 2022年5月18日


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