サイラムザ（ラムシルマブ）は結腸・直腸癌のファーストライン（一次化学療法、初回化学療法）で使用できるか？

解説

効能効果は、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌ですので、一次治療での使用に制限はありません。

しかしながら臨床試験では、一次治療後に増悪が認められた 患者を対象としていたため、一次化学療法における有効性及び安全性は確立していません。

＜参考＞

大腸癌において、RAMを一次治療で使用した際の有効性・安全性を検討するための臨床試験¹が実施されました。その臨床試験では、化学療法の前治療がない転移性結腸・直腸癌患者48例を対象に、RAMとmodified FOLFOX6を2週間に1度併用投与し、無増悪生存期間（PFS）中央値は11.5ヵ月、全生存期間（OS）中央値は20.4ヵ月であったということが確認されています。

 

なお、結腸・直腸癌において承認されている用法はFOLFIRIとの併用であり、modified FOLFOX6との併用は承認用法外となりますのでご注意ください。

［薬剤名］

RAM：サイラムザ（一般名：RAM）

FOLFIRI：イリノテカン、ホリナート／レボホリナート及び5-フルオロウラシル（5-FU）による併用療法

FOLFOX：フルオロウラシル、フォリン酸、オキサリプラチンによる併用療法

modified FOLFOX6：フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチンによる併用療法

［参考資料］

1. Garcia-Carbonero R, Rivera F, Maurel J, et al. An open-label phase II study evaluating the safety and efficacy of ramucirumab combined with mFOLFOX-6 as first-line therapy for metastatic colorectal cancer. Oncologist. 2014;19(4):350-351. http://dx.doi.org/10.1634/theoncologist.2014-0028.