サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

JVCG試験で発熱性好中球減少発現時にサイラムザ(ラムシルマブ)が減量された症例はあるか?

JVCG試験で発熱性好中球減少発現時にラムシルマブ及びドセタキセルが減量された症例が3例ありました。 なお、ラムシルマブのみが減量された症例はありませんでした。

JVCG試験で発熱性好中球減少発現時にRAM及びドセタキセルが減量された症例が3例ありました。

なお、RAMのみが減量された症例はありませんでした。


[社内資料]


[薬剤名]

RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)


[臨床試験名]

JVCG試験:国内第II相無作為化比較試験

プラチナ製剤を含む一次治療の施行中又は施行後に増悪が認められた進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした、サイラムザ+ドセタキセルとプラセボ+ドセタキセルとを比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第II相試験


最終更新日: 2019 M08 23

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