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サイラムザ ® (ラムシルマブ(遺伝子組換え))
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参考として、抗体はタンパク質であり、一般に小さなペプチド及び各アミノ酸へ分解されると考えられます。
哺乳類での抗体の代謝経路はよく解明されており、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)S6 ガイドラインに準じて、代謝に関する試験は実施しませんでした1)。
[薬剤名]
RAM:サイラムザ(一般名:ラムシルマブ)
[参考資料]
1) サイラムザ 承認時評価資料
最終更新日: 2019 M08 22
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