オルミエント ® (バリシチニブ)

有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通>ステロイド製剤とオルミエント(バリシチニブ)の併用は可能か?

関節リウマチでは、併用可能です。アトピー性皮膚炎では、原則としてバリシチニブ投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用してください。円形脱毛症では、ステロイド内服療法及びステロイドパルス療法との併用はできません。SARS-CoV-2による肺炎に対しては、ステロイド等、レムデシビル以外の薬剤との併用について、有効性及び安全性は確立していません。

[解説]

<関節リウマチ>

ステロイド製剤とバリシチニブの併用については、電子添文上の規定はございません1


<アトピー性皮膚炎>

原則として、バリシチニブ投与時にはアトピー性皮膚炎の病変部位の状態に応じて抗炎症外用剤を併用してください1

ステロイド内服療法との併用については、免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるため、バリシチニブと強力な免疫抑制剤との併用はしないでください1,2


<円形脱毛症>

ステロイド内服療法及びステロイドパルス療法との併用については、免疫抑制作用が増強されると感染症のリスクが増加することが予想されるため、バリシチニブと強力な免疫抑制剤との併用はしないでください1,2

なお、ステロイド外用、ステロイド局所注射療法とバリシチニブの併用については、電子添文上の規定はございません1,2


<新型コロナウイルス感染症:COVID-19

SARS-CoV-2による肺炎に対するバリシチニブの投与はレムデシビルとの併用において承認されています1SARS-CoV-2による肺炎に対するステロイド等、レムデシビル以外の薬剤との併用について、有効性及び安全性は確立していません1,3



[引用元]

  1. オルミエント 電子添文

  2. 社内資料:オルミエント 照会事項回答(円形脱毛症)(承認時評価資料)

  3. オルミエント 適正使用ガイド(SARS-CoV-2による肺炎)



[略語]

COVID-19 = SARS-CoV-2による感染症

SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2


最終更新日: 2022年5月12日


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