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オルミエント ® (バリシチニブ)
有害事象ご報告のお願い(適応症:COVID-19専用)
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。
添付文書
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。
<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)を「小児患者」に投与してもよいか?
小児等に対する安全性は確立していません。
[解説]
<効能共通>
小児等に対する安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません1)。
なお、日本で承認申請のために評価された関節リウマチ患者、アトピー性皮膚炎患者、円形脱毛症患者、及びSARS-CoV-2による肺炎患者を対象とした臨床試験では、18歳未満の患者にバリシチニブは投与されていません2)。
[引用元]
2. オルミエント 申請資料概要(CTD2.7.6)(承認時評価資料)
[略語]
SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2
最終更新日: 2022年5月12日
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