オルミエント ® (バリシチニブ)

オルミエント®の適正使用について

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

オルミエント(バリシチニブ)を「小児患者」に投与してもよいか?

小児等に対する安全性は確立していません。

小児等を対象とした臨床試験は実施しておらず1、安全性は確立していません。

なお、関節リウマチ患者を対象とした臨床試験では、18歳未満の患者にバリシチニブは投与されていません2



[参考資料]

1) オルミエント錠 添付文書

2) オルミエント錠 承認時評価資料

最終更新日: 2019 M07 09


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