オルミエント ^® （バリシチニブ）

有害事象ご報告のお願い（適応症：COVID-19専用）
COVID-19感染拡大防止の観点により、上記のリンクに有害事象の報告方法を掲載しております。
オルミエント®をCOVID-19の治療目的で使用し、有害事象をご経験された場合はご覧ください。

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項（用法・用量、適応、剤形など）以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

＜効能共通＞オルミエント（バリシチニブ）を「小児患者」に投与してもよいか？

小児等に対する安全性は確立していません。

［解説］

＜効能共通＞

小児等に対する安全性は確立しておらず、小児に対する適応は承認されていません¹）。

なお、日本で承認申請のために評価された関節リウマチ患者、アトピー性皮膚炎患者、円形脱毛症患者、及びSARS-CoV-2による肺炎患者を対象とした臨床試験では、18歳未満の患者にバリシチニブは投与されていません²）。

［引用元］

1. オルミエント電子添文

2. オルミエント申請資料概要（CTD2.7.6）（承認時評価資料）

［略語］

SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2

最終更新日: 2022年5月12日

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