製品情報の検索
オルミエント ® (バリシチニブ)
以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、製品情報ページにある最新の電子化された添付文書をご確認ください。
<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)を「小児患者」に投与してもよいか?
小児患者に対する投与については、以下の通りです。
[解説]
<アトピー性皮膚炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎>
アトピー性皮膚炎(小児)及び多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎に対する用法用量として、通常、2歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとして以下の投与量を1日1回経口投与します1)。
・30kg以上:通常、4mgとし、患者の状態に応じて2mgに減量すること。
・30kg未満:通常、2mgとし、患者の状態に応じて1mgに減量すること。
<関節リウマチ患者、円形脱毛症患者、SARS-CoV-2による肺炎患者>
小児等を対象とした臨床試験は実施しておらず、これらの適応の小児患者におけるバリシチニブの安全性・有効性は確立していません2)。
[引用元]
2)オルミエント申請資料概要(CTD2.7.6)(承認時評価資料)
[略語]
SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2
最終更新日: April 2024
お探しの情報が見つからない場合は、こちら よりお問い合わせください。