オルミエント（バリシチニブ）を「妊婦・産婦」に投与してもよいか？

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人は、禁忌であるためバリシチニブを投与しないでください¹⁾。また、妊娠可能な婦人には、バリシチニブ投与中及びバリシチニブ投与終了後少なくとも1月経周期は適切な避妊を行うよう指導してください¹⁾。

動物実験で催奇形性が、ラットで受胎能、胎児の発達、出生児の体重への影響が報告されています¹⁾。また、バリシチニブがヒト胎盤を通過するか否かは不明ですが、¹⁴C-バリシチニブを妊娠ラットに投与したとき、¹⁴C-バリシチニブは胎盤を介して胎児に移行することが確認されました²⁾。

［参考資料］

1) オルミエント錠 添付文書

2) オルミエント錠 承認時評価資料