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オルミエント ® (バリシチニブ)
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国内外臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)における日本人集団での有害事象の発現割合は、全体集団と比べて高い傾向にありました(表)1)。しかし、高度の有害事象の発現割合は全体集団で10.0%、日本人集団で5.5%、重篤な有害事象の発現割合は全体集団で11.2%、日本人集団で9.6%という結果でした。投与中止に至った有害事象及び投与中断に至った有害事象の発現割合は、全体集団に比べ日本人集団での発現割合が高いという結果でした。
[参考資料]
1) オルミエント錠 承認時評価資料
最終更新日: 2019 M08 06
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