オルミエント ® (バリシチニブ)

オルミエント®の適正使用について

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

オルミエント(バリシチニブ)を「高齢患者」に投与した報告はあるか?

臨床試験においてバリシチニブ4mgを投与された患者の3.1%が75歳以上でした。

相及び第相試験6試験の併合解析では、バリシチニブ4 mgを投与された患者997例のうち、16.9%(168例)が65歳以上75歳未満、3.1%(31例)が75歳以上でした1

なお、高齢者において重篤な有害事象の発現率の上昇が認められています。バリシチニブは腎臓から排泄される薬剤であり、一般に高齢者では腎機能が低下していることが多いと考えられますので、バリシチニブを高齢の患者に使用する場合には、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください2



[参考資料]

1) オルミエント錠 承認時評価資料

2) オルミエント錠 添付文書


最終更新日: 2019 M07 09


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