オルミエント ® (バリシチニブ)

オルミエント®の適正使用について

添付文書

以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

<効能共通>オルミエント(バリシチニブ)の副作用「脂質代謝異常」の発現状況は?

脂質異常症に関連する有害事象は、国内外臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)において、バリシチニブが投与された関節リウマチ患者全体集団の10.8%に、アトピー性皮膚炎患者全体集団の2.2%に発現しました。

解説

<関節リウマチ>

脂質異常症に関連する有害事象は、関節リウマチ患者を対象とした国内外臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)【データカットオフ日:2015810日】において、バリシチニブが投与された全体集団の10.8%(370/3411例)に発現しました1


<アトピー性皮膚炎>

脂質異常症に関連する有害事象は、アトピー性皮膚炎患者を対象とした国内外臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)【データカットオフ日:201972日】において、バリシチニブが投与された全体集団の2.2%(36/1646例)に発現しました1



[参考資料]

  1. オルミエント錠 適正使用ガイド



Lillymedical.jp


最終更新日: 2021 M02 16


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