オルミエント（バリシチニブ）の副作用「CPK増加」の発現状況は？

国内外臨床試験（第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験、追跡調査期間を含む）において、血中クレアチンホスホキナーゼ（CPK）増加のCTCAE（有害事象共通用語規準）グレードの悪化が、バリシチニブが投与された症例の43.2％（1396/3234例）に認められました。その大半（34.9％、1128/3234例）がグレード0から1以上への悪化でした^1）。

［参考資料］

1）オルミエント錠 承認時評価資料

［参考］

CPK増加の判定基準（CTCAE version 3.0）

グレード0（正常）	グレード1	グレード2	グレード3	グレード4
≦基準値上限	＞基準値上限～基準値上限の2.5倍	＞基準値上限の2.5倍～基準値上限の5倍	＞基準値上限の5倍～基準値上限の10倍	＞基準値上限の10倍