オルミエント ® (バリシチニブ)

添付文書

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オルミエント(バリシチニブ)投与時に、よくある副作用は?

バリシチニブ投与時によく認められる副作用としては、上気道感染、帯状疱疹等があります。

解説

関節リウマチ患者を対象とした国内外臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)において、本剤が投与された総症例3439例中、本剤との因果関係が否定されなかった有害事象は、41.5%に認められました。主な事象は、上気道感染*9.7%)、帯状疱疹(3.9%)等でした1

日本人の関節リウマチ患者を対象に含む臨床試験(第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験)において、本剤が投与された総症例514例中、本剤との因果関係が否定されなかった有害事象は、68.7%に認められました。主な事象は、上気道感染*24.5%)、帯状疱疹(8.2%)等でした1

*上気道感染には、鼻炎、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、急性副鼻腔炎、口腔咽頭痛、咽頭炎、咽頭扁桃炎、扁桃炎、喉頭炎、喉頭蓋炎、気管炎を含む。

 

 

 

[参考資料]

1. オルミエント インタビューフォーム https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Olumiant/PDF/OLM_IF.pdf

最終更新日: 2019 M07 17


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