オルミエント（バリシチニブ）の投与量の違いによって有害事象の発現頻度に違いはあるのか？

無作為割り付けされたバリシチニブ2 mg投与群と4 mg投与群がある国内外臨床試験（第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験）4試験の併合解析により、バリシチニブ2 mgと4 mgの安全性を比較しています（表）¹⁾。

その結果、CPK、LDLコレステロール、血小板数の臨床検査値及び上気道感染、帯状疱疹など感染症の発現割合は用量依存的な増加が認められました。

一方、重篤な有害事象は、プラセボ投与群4％、バリシチニブ2 mg投与群3.1％、4 mg投与群4.6％、投与中止に至った有害事象は、プラセボ投与群3.1％、バリシチニブ2 mg投与群3.5％、4 mg投与群4.6％でした。

［参考資料］

1) オルミエント錠 承認時評価資料