ヒューマトロープ ® (ソマトロピン(遺伝子組換え))

添付文書

以下の情報はご要望にお答えするためのものであり、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる可能性がありますのでご注意ください。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。

ヒューマトロープ(ソマトロピン)による成長ホルモン治療と白血病の因果関係はあるか?

ヒト成長ホルモンと白血病の因果関係は明らかではありませんが、ヒト成長ホルモンの投与を受けた患者に白血病があらわれたとの報告がありますので、定期的に血液検査を行うなど、患者の状態を十分観察してください。

解説

Growth Hormone Research Society Workshopの声明では、GH治療と白血病の発症の関連は明らかではないとされていますが、危険因子を有する例では注意深く経過を観察することを推奨するとされています1

また、成長科学協会の「成長ホルモン療法を受けた患者における白血病の発症に関する調査」でのGH治療と白血病の関連、現状についての総論では、日本では欧米の報告と同様に、危険因子のないGH治療患者における白血病発症率は、小児の一般人口における発症率と差異がなく、白血病発症率がGH治療により増加するかどうかは未解決であり、引き続き検討が必要とされています2

以上のように、ヒト成長ホルモンと白血病の因果関係は明らかではありませんが、ヒト成長ホルモンの投与を受けた患者に白血病があらわれたとの報告がありますので、定期的に血液検査を行うなど、患者の状態を十分観察してください3

[参考資料]

1. The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 2001; 86(5):1868-1870

2. Nishi Y et al. The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1999; 84(6):1961-1965

3. ヒューマトロープ 添付文書 https://www.lillymedical.jp/jp/JA/_Assets/non_public/Humatrope/PDF/HMT_PI.pdf

最終更新日: 2020 M03 30


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