ヒューマログ注（インスリンリスプロ）の持続皮下インスリン注入療法（CSII）における安全性、有効性は？

［解説］

外国臨床試験においてヒューマログ注を持続皮下注入ポンプにて投与した場合、従来のインスリンR製剤と比較してHbA1c^*値（平均値：ヒューマログ注；7.66%、インスリンR製剤；8.00%［p=0.0041］）及び朝食後1時間血糖値（平均値：ヒューマログ注；152 mg/dL、インスリンR製剤；177 mg/dL［p=0.0498］）の有意な低下が認められ、血糖コントロールが改善することが示されました。また、30日間あたりの低血糖症発現頻度はヒューマログ注で8.6回、インスリンR製剤で10.8回でした^{1) 2)}。

*本試験で測定されたHbA1c値は、NGSP値として標準化される前に測定された値です。

［引用元］

1. ヒューマログ注100単位/mL　電子添文

2. Zinman, B. et al.: Diabetes, 46(3): 440-443, 1997（HMN06719）

［略語］

NGSP=全米グリコヘモグロビン標準化プログラム